创新战略造就“国药新生”

            创新战略造就“国药新生”
  
   
    金蟾生化打造了一个开放性的研发系统，重点搭好一个研发平台，建好两个网络，做好三个嫁接，以实现四个突破。
    一是搭起与政府主管部门、科研机构、院校以及与国内外优势企业的合作平台。2004年，金蟾生化与美国Anderson  M C（德克萨斯州安德生肿瘤中心）、复旦大学肿瘤医院合作开展“华蟾素治疗恶性肿瘤的临床研究”，被国家科技部列为国际技术合作重点项目，并获得美国NIH（美国国立卫生研究院）课题资助，华蟾素注射液成为美国官方卫生主管部门出资研究的第一个中药抗肿瘤品种。2006年10月，中国中医科学院西苑医院和挪威国家补充替代医学研究中心联合开展“（华蟾素）中医综合治疗方案提高结肠癌术后根治率的国际多中心示范研究”，课题已经获得科技部立项并在北京和挪威两地正式启动。由中国中医科学院名誉院长王永炎院士牵头实施的“华蟾素临床再评价”近期也将全面铺开。

    二是建立内外部两个专家网络。金蟾生化在建设省级企业技术中心的同时，借助华蟾素的销售，建立健全了外部专家网络，利用专家的辐射效应和影响力，加快华蟾素的深度开发和临床推广。

    三是做好三个结合：将企业外部资源与内部资源相嫁接，将市场需求与产品研发方向相嫁接，将股东单位优势与解决企业瓶颈问题相嫁接，从实际出发，在自有、特色的专业领域进行研究开发。金蟾生化的股东单位中国中医科学院中药研究所、中国药科大学具有雄厚的技术力量，北京大卫科医药发展有限公司则专门从事医药科技成果的转化，几家股东单位在行业内均享有一定知名度，金蟾生化多年来坚持利用股东单位在人才培训、产品研发、学术推广、成果转化等方面的优势，着力争解决制约公司发展的一些瓶颈问题。

    四是实现观念、机制、资源和政策扶持四个突破。以全新的理念，建立科学高效的研发管理机制、决策机制、工作机制和激励机制，加强人才的引进和培养，争得国家的政策和资金支持，建立以自主创新为主、广泛合作相结合的创新体系，使之成为企业持续发展的助推器。近几年来，金蟾生化组织申报各类科技项目40多项，认定立项近30项，获资金支持1000多万元。有7项科技创新成果通过了各级鉴定。

    改造传统制剂工艺

    将现代科技运用于传统中医药是现代中药发展的基础。金蟾生化从生产工艺流程、剂型改革以及控制标准等方面入手，提升产品技术含量。任何药品都有临床副作用，由于肿瘤患者大都谈癌色变，肿瘤药品临床副作用对肿瘤患者的身心影响比其他病种的患者更为明显。为更好的造福肿瘤患者，降低华蟾素在临床上的副作用，金蟾生化在与北京大学合作初步分离出26种成分的基础上，联合国内外科研机构对华蟾素进行进一步的成分分析，采用较为先进的分离纯化技术——膜分离技术等中药提取新工艺，对华蟾素的关键生产工艺——蟾皮的提取、分离和纯化进行了显著的改进，进一步分离和提纯华蟾素的药用成分，减少非药用杂质，稳定和提高了产品质量，降低了临床副作用。2005金蟾生化与中国中医研究院中药研究所合作，开展了华蟾素指纹图谱的研究工作，利用中药指纹图谱技术，制订出华蟾素质量控制标准，从原材料到成品进行全过程的定量控制，确保产品质量稳定、可控，提升了华蟾素的质量。

    科技优化产业

    为把技术优势和产品优势转化为经济优势，金蟾生化致力于产品的高新技术转化，促进产业升级。近年来，金蟾生化先后完成技术改造和新建工程数十项，承担和实施国家中医药管理局技改项目、国家经贸委“双高一优”项目等国家级项目5项，投资近2亿元新建了GMP生产线，生产能力大幅度提高。其中袋装大容量注射剂生产线全线引进德国进口设备。现代化的前处理提取车间年加工处理中药材能力达到1000吨。
    通过技术攻关和运用，金蟾生化的半成品收得率、成品率均有不同程度的提高，科学技术真正成为产业发展的孵化器和助推器，促进了产业优化升级。

    二次开发原研药品

    金蟾生化坚持“以中药为主导，突出抗肿瘤特色”的产品研发战略，着力把公司培育成为国家重要的抗肿瘤药物生产基地。主导产品“金蟾”牌华蟾素拥有自主知识产权，系独家生产。金蟾生化运用现代科技对华蟾素进行深度开发和保护，延伸产品链。现有华蟾素注射液、口服液、片剂三种剂型，均被列为国家中药保护品种，先后荣获国家中医药科技进步奖、国家级新产品等多项荣誉称号。目前，华蟾素胶囊已经进入临床试验，华蟾素滴丸已上报国家食品药品监督管理局。华蟾素输液、复方华蟾素等剂型年内将准备资料上报。

    同时，公司立足自身技术优势，并先后与中国中医科学院中药研究所、中国药科大学、北京大学药学院、上海肿瘤医院、安徽中医学院等多家院所合作，成功研发出了坤元通乳口服液、威锐克、知柏地黄胶囊、乳酸左氧氟沙星注射液等多个国家级新产品。国家经贸委科技创新计划“越鞠保和胶囊和清气化痰颗粒剂”和二甲双胍缓释片目前已进入临床，年内有望获得生产批件并投入生产。华蟾素分散片、新藤黄酸原料与粉针等目前均正在研制开发之中。

    保护知识产权
    借助以专利、质量标准等为主的综合知识产权竞争已经成为产品竞争的另一个重要标志。金蟾生化一方面加大新药研发和中药品种保护力度，另一方面指定专人，加快以产品专利为主的知识产权申报力度，形成了一个以专利、核心技术、质量标准以及商标保护为核心，以行政保护为两翼的综合知识产权保护体系。
    2006年，华蟾素获得国家秘密保护。
    2007年元月，“金蟾”、“华蟾素”获得国家（互联网）地址资源注册保护。
    2006年，金蟾生化成功申报专利，目前已经进入实质性审查阶段。国际专利也已经委托专业公司代为申报。所申报的专利涵盖了华蟾素这一独家优势品种的核心技术、新工艺、新技术、新用途等各个方面。
    与此同时，公司还加大商标保护力度，“金蟾”商标获得安徽省著名商标称号，并在积极创建全国驰名商标。
    创新之路，延伸辉煌。今天的金蟾生化正在努力实践“关爱生命、呵护健康、造福人类”的宗旨，沿着自主创新之路，向打造国内一流的抗肿瘤中药生产基地迈进，并积极向着冲破美国处方药防线冲刺，为人类的健康事业贡献着智慧和力量。